Релиф® жақпа май дәрілік препаратын медициналық қолдану бойынша нұсқаулық

Тіркеу нөмірі: N054918

Сауда атауы

Релиф®

Халықаралық патенттелмеген атауы

Фенилэфрин

Дәрілік түрі

Ректалдық жақпа майы

Фармакотерапиялық тобы

Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа дәрілер. Басқа да препараттар және олардың біріктірілімдері.
АТХ коды C05АХ03

Қолданылуы

– сыртқы және ішкі геморройда
– артқы өтіс жолының сызатында, эрозиясында және микрожарақаттарында
– қышыну, күйдіру және анальді жайсыздықтың симптоматикалық емінде

Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

– әсер етуші затқа немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
– жүктілік және лактация кезеңі
– 12 жасқа дейінгі балалар

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Аппликаторды, егер оны тік ішекке енгізу ауыртатын болса, пайдаланбаған жөн. 
Аппликаторды әр қолданудан кейін мұқият дезинфекциялап, қорғағыш қалпақшасына салып қояды.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Фенилэфрин кейбір жағдайларда ауыр гипертензияға (альфа- адренорецепторлар стимуляциясы есебінен) әкелуі мүмкін. Бұл препаратты гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде пайдалану ұсынылмайды. Препаратты МАО тежегіштерімен, трициклді антидепрессанттармен бір мезгілде тағайындамау керек. Фенилэфриннің фармакологиялық әсері МАО тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда күшеюі мүмкін, өйткені фенилэфриннің метаболизмі өзгереді.

Арнайы ескертулер

Жүрек-қантамыр және цереброваскулярлық аурулары, қалқанша без аурулары (гипертиреоз) бар пациенттерге, жабық бұрышты глаукома кезінде сақтықпен қолданған дұрыс. Мұндай пациенттерде фенилэфрин жүрек қағуын, тахикардияны, артериялық қысымның артуын, күйгелектікті, мазасыздықты туындатуы мүмкін.
Қант диабеті бар пациенттерде сақтықпен қолданған жөн, фенилэфрин қанда глюкоза концентрациясын жоғарылатуы мүмкін. Бұл құбылыстар әдетте өтпелі және елеусіз болады, сондықтан ұсынылатын тәуліктік дозасын асырып қабылдауға болмайды.
Гипертрофияға немесе қуық асты безі ісіктеріне байланысты несеп шығаруға қиындықтары бар адамдарда сақтықпен қолдану керек: фенилэфрин альфа-1-адренорецепторларын тітіркендіру арқылы қуық мойны тегіс бұлшықеттерінің жиырылуы есебінен қуық асты безі ұлғайған науқастарда несеп шығарудың қиындауын туындатуы мүмкін. Фенилэфринді жергілікті қолдану кейбір адамдарда альфа-1-адренорецепторлар стимуляциясы арқылы артериялық гипертензияға әкелуі мүмкін, мұны осы препаратты гипотензиялық дәрілермен бір мезгілде қолданғанда ескеру керек.
Препаратты МАО тежегіштерімен бір мезгілде тағайындамау керек, бұл артериялық қысымның жоғарылауына әкелуі мүмкін.
Жүйелік жағымсыз әсерлерінің аз болуы үшін, егер оны дәрігер жазып бермесе, ұсынылатын тәуліктік дозаны арттырмау керек.
Препаратты 7 күн бойы қабылдаған соң жағдайы нашарласа немесе жақсаруы байқалмаса, пациенттер дәрігерге қаралулары тиіс.
Препараттың құрамында аллергиялық реакциялар (баяу болуы мүмкін) туындататын пропилпарагидроксибензоат және метилпарагидроксибензоат бар.
Бензой қышқылы артқы өтіс шырышты қабығының тіттіркенуін туындатуы мүмкін.
Ланолин жергілікті терілік реакциялар (жанаспалы дерматит) туғызуы мүмкін.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Препаратты жүкті және бала емізетін әйелдерде қолдану қауіпсіздігі анықталмағандықтан, бұл өнім жүктілік кезінде, егер ықтимал пайдасы шаранаға төнетін ықтимал қаупін ақтайтын болса ғана қолданылуы тиіс. Препаратты жүктілік және бала емізу кезінде қатаң түрде тек дәрігердің тағайындауымен қолдану керек. 
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері 
Әсер етпейді.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалау режимі

Препаратты күніне 4 ретке дейін қолданады (таңертең, түнге қарай және әрбір үлкен дәреттен кейін). Емдеу ұзақтығы – симптомдар жоғалғанға дейін.

Енгізу әдісі мен жолы

Ректальді.

Препаратты гигиеналық шаралар жасағаннан кейін қолдану керек.

Жақпамайды қолданар алдында зақымдалған орынды ылғал сүрткімен сүртіп, құрғату қажет. Жақпамайды тік ішекке енгізу үшін, аппликатордың қорғаныш қалпақшасын шешіп алу керек, аппликаторды сықпаға бекітеді, жақпамайды сықпадан абайлап сығып шығарады. Аппликаторды жақсылап майлап, оны сақтықпен тік ішекке енгізеді. Жақпамай сондай-ақ артқы өтіс аумағының терісіне жағылады.

Артық дозаланған жағдайда қабылдануы тиіс шаралар

Симптомдары: ұсынылатын дозалардан шамадан тыс арттырған жағдайда мазасыздық, күйгелектік байқалуы мүмкін. 
Емі: симптоматикалық.

Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар

Қолдану тәсілі бойынша мәселе туындаған жағдайда медициналық қызметкерге жүгініңіз.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар (қажеттілігі болғанда)

– аллергиялық реакциялар ықтимал
– қолданған жердегі тітіркену (жанаспалы немесе аллергиялық дерматит)
– аритмия, артериялық қан қысымның жоғарылауы
– гипертиреоз симптомдарының өршуі
– тремор, ұйқысыздық, күйгелектік

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік
препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препараттың құрамы

1 грамм жақпамайдың құрамында 
белсенді зат: 2.5 мг фенилэфрин гидрохлориді бар; 
қосымша заттар: минералды май, ақ петролатум (вазелин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сусыз ланолин, бензой қышқылы, жүгері майы, глицерин, ланолин спирті, қатты парафин, тазартылған су, жебіршөп майы, альфа-токоферол (Е дәрумені), ақ балауыз.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Өзіне тән әлсіз иісі бар, бөгде бөлшектері жоқ сары жақпамай.

Шығарылу түрі және қаптамасы

28, 4 г препараттан пластик қақпағы бар ламинацияланған сықпаға салынады.
1 сықпадан аппликатормен және медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.

Сақтау мерзімі

2 жыл.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары

25° С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецептісіз.

Өндіруші туралы мәліметтер

Фамар А.В.Е., 
49 км Национальной трассы Афины-Ламия, 
19011, Авлона Аттики, Греция 
Тел.: +30 210 989 8500

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Байер Консьюмер Кэр АГ 
Петер Мериан Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария тел. +41 58 272 7542 
факс: +41 58 272 7173 
e-mail: www.basel.bayer.com

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«Байер КАЗ» ЖШС
Тимирязев көш., 42, «Экспо-Сити» бизнес орталығы, 15 пав. 050057 Алматы, Қазақстан Республикасы
Тел. +7 701 715 78 46 
Факс: +7 727 244 70 01 
e-mail: pv.centralasia@bayer.com