Инструкция по медицинскому применению мази Релиф®

Регистрационный номер: N054918

Торговое название

Релиф®

Международное непатентованное или группировочное название

Фенилэфрин

Лекарственная форма

Мазь для ректального и наружного применения

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препарата и их комбинации.  
Код АТХ С05АХ03

Показания к применению

– наружный и внутренний геморрой 
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода 
– симптоматическая терапия зуда, жжения и анального дискомфорта

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ препарата 
– беременность и период лактации 
– детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль. 
После каждого применения тщательно продезинфицировать аппликатор и надеть на него защитный колпачок.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Фенилэфрин в некоторых случаях может привести к тяжелой гипертензии (за счет стимуляции альфа-адренорецепторов). Не рекомендуется использовать данный препарат одновременно с антигипертензивными лекарствами. 
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами. Фармакологическое действие фенилэфрина может усиливаться при одновременном применении ингибиторов МАО, так как метаболизм фенилэфрина изменяется.

Специальные предупреждения

Применять с осторожностью у пациентов c сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, с заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), при закрытоугольной глаукоме. У данных пациентов фенилэфрин может вызвать сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления, нервозность, беспокойство. Использовать с осторожностью у пациентов с сахарным диабетом, фенилэфрин может повышать концентрацию глюкозы в крови. Эти явления обычно преходящие и незначительные, поэтому не следует превышать рекомендуемые суточные дозы приема. 
Использовать с осторожностью у лиц, которые испытывают трудности с мочеиспусканием из-за гипертрофии или опухоли предстательной железы: фенилэфрин может вызвать затруднение мочеиспускания у больных с увеличением предстательной железы за счет сокращения гладких мышц шейки мочевого пузыря через раздражение альфа-1-адренорецепторов. Местное применение фенилэфрина может привести к артериальной гипертензии у некоторых лиц, через стимуляцию альфа-1-адренорецепторов, что следует учитывать при использовании данного препарата одновременно с гипотензивными лекарствами. 
Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО, что может привести к повышению артериального давления. 
Для того, чтобы свести к минимуму системные побочные действия, рекомендуемая суточная доза не должна превышаться, если это не предписано врачом. 
Если состояние ухудшается или нет улучшений в течение 7 дней после использования препарата, пациентам рекомендуется обратиться к врачу. Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные). 
Бензойная кислота может вызвать раздражение слизистой заднего прохода. Ланолин может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит). 
Во время беременности или лактации 
Поскольку безопасность применения препарата у беременных и кормящих женщин не была установлена, этот продукт должен быть использован во время беременности только, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. При беременности и во время кормления грудью препарат следует использовать строго по назначению врача. 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применяют до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Длительность лечения – до исчезновения симптомов.

Метод и путь введения

Ректально.

Препарат применять после проведения гигиенических процедур.

Перед применением мази необходимо промокнуть влажной салфеткой пораженный участок. Для введения мази в прямую кишку следует снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тубе и осторожно выдавить мазь из тубы. Хорошо смазав аппликатор, осторожно ввести его в прямую кишку. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз может наблюдаться беспокойство, нервозность. 
Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

– возможны аллергические реакции 
– раздражение на месте применения (контактный или аллергический дерматит) 
– аритмия, повышение артериального давления 
– обострение гипертиреоза 
– тремор, бессонница, нервозность

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 грамм мази содержит 
активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 2.5 мг; 
вспомогательные вещества: масло минеральное, белый петролатум (вазелин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный, кислота бензойная, масло кукурузное, глицерин, спирт ланолиновый, парафин твердый, вода очищенная, масло тимьяновое, альфа-токоферол (витамин Е), воск белый.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Желтая мазь без посторонних частиц, со слабым характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 28, 4 г препарата помещают в ламинированные тубы с пластиковой крышкой. 
По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

2 года. 
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Фамар А.В.Е., 
49 км Национальной трассы Афины-Ламия, 
19011, Авлона Аттики, Греция 
Тел.: +30 210 989 8500

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ 
Петер Мериан Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария тел. +41 58 272 7542 
факс: +41 58 272 7173 
e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057 Алматы, Республика Казахстан 
Тел. +7 701 715 78 46 
Факс: +7 727 244 70 01 
e-mail: pv.centralasia@bayer.com