Релиф® суппозиторийлер дәрілік препаратын медициналық қолдану бойынша нұсқаулық
Тіркеу нөмірі: N054393
Саудалық атауы
Релиф®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Фенилэфрин
Дәрілік түрі, дозасы
Ректальді суппозиторийлер
Фармакотерапиялық тобы
Жүрек-қантамыр жүйесі. Вазопротекторлар. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған дәрілер. Геморрой және анальді сызаттарды емдеу үшін жергілікті қолдануға арналған басқа дәрілер.
АТХ коды C05АХ
Қолданылуы
Релиф дәрілік препараты ересектерде және 12 жастан асқан балаларда геморрой, артқы өтіс жолының сызаттары, анальді қышыну кезінде симптоматикалық емдеу ретінде қолдануға арналған.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– препараттың әсер етуші затына немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдықта
– тромбоэмболиялық ауруда;
– гранулоцитопенияда
– 12 жасқа дейінгі балаларға
– жүктілік және лактация кезеңінде
Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары
Қан кету, жай-күйі нашарлаған немесе әсері болмаған жағдайда 7 күн ішінде препаратты қолдануды тоқтату және дәрігерге кеңес алу қажет.
Гипертензияға қарсы дәрілік заттармен және МАО тежегіштерімен бірге қолдануға болмайды.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Құрамында фенилэфрин болғандықтан гипотензивті дәрілік заттардың әсерін төмендетеді. МАО антидепрессант-тежегіштерімен бір мезгілде тағайындағанда гипертониялық қауіп дамуы мүмкін.
Арнайы ескертулер
Релиф дәрілік препаратын артериялық гипертензия, гипертиреоз, қант диабеті, несептің іркілуі (қуық асты безінің гипертрофиясы), жүктілік, лактация кезеңінде сақтықпен қолдану керек. Релиф дәрілік препаратының құрамында аллергиялық реакциялар тудыруы мүмкін (оның ішінде кейінге қалдырылған) метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат бар.
Педиатрияда қолдану
12 жасқа дейінгі балаларда қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Жүктілік кезінде препаратты қолдану бойынша жеткілікті тәжірибе жоқ. Егер ана үшін ықтимал пайда шарана мен бала үшін ықтимал қауіптен асып кетсе, жүкті және бала емізетін аналарды емдеу үшін емдеуші дәрігердің тағайындауы бойынша қолдануға болады.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер
1 суппозиторийден таңертең, кешке және әрбір үлкен дәреттен кейін тәулігіне 4 ретке дейін 7-14 күн бойы ректальді қолданылады.
12 жастан асқан балалар.
Дозалау режимі ересектерге арналған дозалау режиміне ұқсас.
Енгізу әдісі және жолы
Ректальді.
Қабылдау уақытын көрсететін қолдану жиілігі
1 суппозиторийден күніне 4 ретке дейін (таңертең, кешке және әрбір үлкен дәреттен кейін). Ең жоғары тәуліктік доза - 4 суппозиторий.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы – 7 - 14 күн. Қажеттілігі болғанда дәрігердің ұсынысы бойынша қабылдау ұзақтығын ұзартуға болады.
Артық дозаланған жағдайда қолдану қажет шаралар
Симптомдары: фенилэфринді ұзақ немесе шамадан тыс өзекті қолдану жүйке жүйесінің бұзылуына, мысалы, күйгелектікке әкелуі мүмкін.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препараттың қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкерге кеңес алуға жүгіну жөніндегі ұсынымдар
Қолдану тәсілі бойынша мәселе туындаған жағдайда медициналық қызметкерге жүгініңіз.
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда (қажет болса) қабылдау керек шаралар
– аллергиялық реакциялар ықтимал
– жағу орнындағы жанаспалы дерматит түрі бойынша тітіркену – аритмия, артериялық қан қысымның жоғарылауы
– гипертиреоз симптомдарының өршуі
– тремор, ұйқысыздық, күйгелектік
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаны қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей жүгіну қажет
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды ұлттық сараптау орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат - 5 мг фенилэфрин гидрохлориді бар;
қосымша заттар: какао майы (теобром майы), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, жүгері крахмалы.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Біркелкі мөлдір емес, бозғылт-ақтан ақшыл-сары түске дейінгі торпеда пішінді суппозиторийлер.
Шығарылу түрі және қаптамасы
6 суппозиторийден поливинилхлорид/полиэтилен үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
2 пішінді қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынады.
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәлімет
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Рeггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария
тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Байер ҚАЗ» ЖШС
Тимирязев к-сі, 42, 15 павильон, 301 кеңсе
050057 Алматы, Қазақстан Республикасы,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
e-mail: kz.claims@bayer.com
pv.centralasia@bayer.com