Листок-вкладыш – информация для пациента
Релиф®, 5 мг, суппозитории ректальные
Действующее вещество: фенилэфрин
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листкавкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 7 дней, Вам следует обратиться к лечащему врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Релиф® и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф®
3. Применение препарата Релиф®
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата Релиф®
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат Релиф® и для чего его применяют
Препарат Релиф® – суппозитории ректальные, содержащие действующее вещество фенилэфрин. Препарат относится к фармакотерапевтической группе – средство лечения геморроя.
Показания к применению
Препарат Релиф® применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет в качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.
Способ действия препарата
Фенилэфрина гидрохлорид оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению отечности тканей и зуда в аноректальной области
Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Релиф®
Противопоказания
Не применяйте препарат Релиф® :
если у Вас аллергия на фенилэфрин и/или любые другие компоненты препарата(перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
тромбоэмболическая болезнь;
гранулоцитопения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Релиф® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
- бывает повышение артериального давления;
- наблюдаются симптомы гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы), такие как учащенное сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела;
- сахарный диабет;
- наблюдается задержка мочи (особенно при гипертрофии предстательной железы)
Без предварительного согласования с лечащим врачом не рекомендуется применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Не следует применять препарат Релиф® совместно с препаратами, снижающими артериальное давление, и некоторыми антидепрессантами (ингибиторами моноаминооксидазы – МАО).
В случае кровотечения в области применения следует обратиться к лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Релиф® не предназначен для применения у детей и подростков младше 12 лет.
Другие препараты и препарат Релиф®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Фенилэфрина гидрохлорид может уменьшать эффективность препаратов, снижающих артериальное давление.
При одновременном применении с антидепрессантами (ингибиторами МАО) возможно развитие гипертонического криза.
Беременность и грудное вскармливание
Применение препарата Релиф® при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с Вашим лечащим врачом.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Релиф® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Релиф® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокcибензоат
Препарат Релиф® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидрокcибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
3. Применение препарата Релиф®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.
Применение у детей и подростков
Рекомендуемая доза для детей старше 12 лет: по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует применять ректально после проведения гигиенических процедур.
Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения.
Продолжительность терапии
Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Релиф® составляет 7-14 дней.
Если Вы применили препарата Релиф® больше, чем следовало
Продолжительное или чрезмерное применение фенилэфрина гидрохлорида и его передозировка могут привести к системным нежелательным реакциям со стороны нервной системы, например, нервозности. Лечение: симптоматическое.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
4. Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- нарушения сердечного ритма (ощущение «трепетания», перебоев в работе сердца, замирания сердца);
- повышение артериального давления (может сопровождаться головной болью, тошнотой, слабостью);
- аллергические реакции;
- раздражение кожи и зуд в области применения;
- бессонница;
- обострение гипертиреоза (повышение уровня гормонов щитовидной железы, возможные проявления: учащенное сердцебиение, потеря веса, раздражительность, стабильное небольшое повышение температуры тела);
- тремор (дрожание пальцев рук);
- нервозность (повышенная раздражительность и возбудимость)
Сообщения о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Релиф® возникают какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Это также относится к нежелательным реакциям, не перечисленным в настоящем листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7-495-698-45-38, +7-499-578-02-30
Факс: +7-495-698-15-73
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Казахстан
010000, г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Телефон: +7 (7172) 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
Республика Беларусь
220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15, 8 этаж
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клиникофармакологическая лаборатория
Телефон: +375-17-242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Кыргызская Республика
720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики
Телефон: +996 312 21-04-95
Факс: +996 312 21-05-08
Электронная почта: dlsmi@pharm.kg
Республика Армения
0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/4
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Телефон: (+374 10) 23-16-82; Горячая линия (+374 10) 20-05-05;
Факс: (+374 10) 23-21-18
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Релиф®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:» и блистере.
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Релиф® содержит
Действующим веществом является фенилэфрин.
Каждый суппозиторий содержит 5 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: какао бобов масло, крахмал кукурузный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.
Внешний вид препарата Релиф® и содержимое упаковки
Препарат Релиф® – это суппозитории ректальные
Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета в форме торпеды. По 5 или 6 суппозиториев помещают в блистер из двухслойной непрозрачной пленки из поливинилхлорида и полиэтилена (ПВХ/ПЭ). 2 блистера вместе с листкомвкладышем помещают в картонную пачку.
Байер Консьюмер Кэр АГ, Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария
Bayer Consumer Care AG, Peter Merian Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland
Производитель (ответственный за выпускающий контроль качества):
Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия
Istituto De Angeli S.r.L., 50066 Reggello (FI), Loc. Prulli, 103/C, Italy
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения.
На территории Российской Федерации и Республики Армения:
АО «БАЙЕР»
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.
Телефон: +7 (495) 231 12 00
На территории Республики Казахстан и Кыргызской Республики:
ТОО «Байер КАЗ»
050057, г. Алматы, ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301, Казахстан
Tелефон: +7 727 258 80 40
Факс: +7 727 244 70 01
На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Факс: +375 17 336 12 36
Листок-вкладыш пересмотрен
15.07.2021
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://www.eurasiancommission.org