Инструкция по медицинскому применению суппозиторий Релиф®

Регистрационный номер: N054393

Торговое название

Релиф®

Международное непатентованное название

Фенилэфрин

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения.
Код АТХ C05АХ

Показания к применению

Лекарственный препарат Релиф показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет в качестве симптоматического средства при геморрое, трещинах заднего прохода, анальном зуде.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к любому из вспомогательных веществ препарата
– тромбоэмболическая болезнь;
– гранулоцитопения
– детский возраст до 12 лет
– беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае кровотечения, ухудшения состояния или при отсутствии эффекта в течение 7 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Не следует применять совместно с антигипертензивными лекарственными средствами и ингибиторами МАО.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Из-за содержащегося фенилэфрина снижает действие гипотензивных лекарственных средств. При одновременном назначении с антидепрессантами – ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза.

Специальные предупреждения

Лекарственный препарат Релиф следует применять с осторожностью при артериальной гипертензии, гипертиреозе, сахарном диабете, задержке мочи (гипертрофия предстательной железы), беременности, периоде лактации. Лекарственный препарат Релиф содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 12 лет.
Во время беременности или лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые
Ректально по 1 суппозиторию утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника до 4 раз в сутки в течение 7-14 дней.
Дети старше 12 лет.
Режим дозирования аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Метод и путь введения

Ректально.

Частота применения с указанием времени приема

По 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.

Длительность лечения

Длительность лечения – 7 - 14 дней. При необходимости по рекомендации врача длительность приема можно продлить.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: продолжительное или чрезмерное местное применение фенилэфрина могут привести к нарушениям со стороны нервной системы, например, нервозности.
Лечение: симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

– возможны аллергические реакции
– раздражение по типу контактного дерматита в месте нанесения 
– аритмия, повышение артериального давления
– обострение гипертиреоза
– тремор, бессонница, нервозность

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозитории содержит
активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 5 мг;
вспомогательные вещества: масло какао (теобромовое метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
кукурузный.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Равномерно непрозрачные, от бледно-белого до светло-желтого цвета суппозитории, торпедообразной формы.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Срок хранения

2 года. 
Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Сведения о производителе

Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Рeггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301 
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39 
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
e-mail: kz.claims@bayer.com 
pv.centralasia@bayer.com