Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Релиф® Адванс
Регистрационный номер: N048356
Торговое название
Релиф® Адванс
Международное непатентованное название (или группировочное название)
Бензокаин
Лекарственная форма, дозировка
Суппозитории ректальные
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики. Бензокаин.
Код АТХ C05АD03
Показания к применению
наружный и внутренний геморрой;
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд, сопровождающийся выраженным болевым синдромом;
– в послеоперационном периоде после проктологических операций.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– гиперчувствительность к активному веществу препарата или к вспомогательным веществам препарата.
– детский возраст до 12 лет
– беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует превышать кратность (до 4 раз) и продолжительность курса лечения.
Если возникает кровотечение из ануса, пациенту следует обратиться к врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Бензокаин, входящий в состав Релиф Адванс может быть антагонистом к препаратам аминосалициловой кислоты.
Бензокаин в случаях значительного превышения рекомендуемых доз и длительности приема может усиливать эффекты ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), антидепрессантов и гипотензивных средств.
Специальные предупреждения
Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Есть исследования, которые показывают, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, могут приводить к метгемоглобинемии. Такие симптомы, как цианоз (бледность, серый или голубой цвет кожи, губ и ногтевого ложа), головная боль, головокружение, диспноэ (одышка), усталость, тахикардия на фоне применения препарата могут указывать на потенциальную угрозу жизни и требуют непосредственного медицинского внимания.
В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополни- тельно проконсультироваться с проктологом.
Перед применением препарата Релиф Адванс у детей старше 12 лет проконсультируйтесь с врачом.
Во время беременности или лактации
Не применять в период беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Метод и путь введения
Ректально.
Частота применения с указанием времени приема
По 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория.
Длительность лечения
Длительность лечения – 7 дней. При необходимости по рекомендации врача длительность приема можно продлить до 3 недель.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: передозировка бензокаина может вызывать нарушения
сердечного ритма, судороги, кому, уменьшение частоты дыхания или дыхательную недостаточность.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
«В случае возникновения вопроса по способу применения обращайтесь к медицинскому работнику».
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко
– гиперемия (эритема), отек, кожные высыпания в области применения препарата
– аллергический дерматит
– метгемоглобинемия
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозитории содержит
активное вещество – бензокаин (микронизированный) 206 мг;
вспомогательные вещества – масло какао (теобромовое масло), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Непрозрачные суппозитории от бледно-белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.
Форма выпуска и упаковка
По 5 или 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен.
По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Рeггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия
Держатель регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ,
СН-4052 Базель, Петер Мериан штрассе, 84, Швейцария тел. +41 58 272 7542
факс: +41 58 272 7173
e-mail: www.basel.bayer.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301
050057 Алматы, Республика Казахстан,
тел.: +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39
тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)
e-mail: kz.claims@bayer.com
pv.centralasia@bayer.com
